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應(yīng)用于醫(yī)療器械的PVD涂層技術(shù)
星弧涂層科技（蘇州工業(yè)園區(qū)）有限公司 錢 濤
植入和介入式醫(yī)療器械近幾年正以超過10%的速度發(fā)展，到2015年以后，中國將成為該領(lǐng)域世界第二大市場，這一趨勢已得到從業(yè)者的高度重視。從早期的單一金屬材料器械到后來的復(fù)合材料，新材料不但帶來醫(yī)療器械使用壽命的延長，更多地表現(xiàn)在和人體組織的親和能力和排異性的降低。在眾多材料的發(fā)展過程中，器械的涂層是一個備受矚目的方向，通過在器械上的涂層，可以有效地解決眾多過去靠單一材料沒有辦法解決的問題，從而使器械具有更好的性能。
醫(yī)療器械的涂層可通過氣相沉積（物理氣相沉積PVD，化學(xué)氣相沉積CVD）和其他有機(jī)聚合物或羥基材料噴涂等技術(shù)手段實現(xiàn)。與其他技術(shù)手段相比，PVD涂層與基材之間的結(jié)合力更好，在耐磨和防腐性能上更加優(yōu)異，可靠性良好并具有較高性價比。PVD涂層技術(shù)是在真空環(huán)境下，通過電（磁）的作用，將固體材料蒸發(fā)為原子態(tài)的氣相狀態(tài)，同時沉積在被鍍工件的表面，并形成單一金屬或化合物材料。目前被成熟應(yīng)用于醫(yī)療器械通過PVD技術(shù)所沉積的薄膜材料包括氮化鈦TiN、氮碳化鈦TiCN、氮化鉻CrN、氮化鋁鈦TiAlN和類金剛石DLC 等，應(yīng)用所涵蓋的器械種類包括骨科器械、心臟支架等。采用PVD技術(shù)實現(xiàn)涂層的優(yōu)異性能包括良好的生物兼容性，這使得有涂層保護(hù)的器械在諸如溶血、敏感等方面有較好的性能； 耐磨性能好于所有單一元素金屬或合金鋼材料，所以采用涂層保護(hù)的植入器械、接入器械以及手術(shù)器械在壽命上得到很好的提高；防腐性能，由于大部分涂層屬于陶瓷性質(zhì)，在器械的防腐性能上的提升非常顯著，這使得器械在消毒和使用過程中不會產(chǎn)生腐蝕以及相應(yīng)的不良問題；此外，PVD涂層還具有顏色豐富的特點(diǎn)，這一特性可以用來有效區(qū)分不同器械的型號和規(guī)格。
星弧涂層科技作為專業(yè)從事PVD涂層服務(wù)的供應(yīng)商，長期以來不斷在不同領(lǐng)域推廣這一技術(shù)的應(yīng)用，目前在工具模具以及零件行業(yè)， 樹立了良好的品牌形象和廣大忠實的客戶群。作為國內(nèi)最早從事應(yīng)用于醫(yī)療器械上PVD涂層的供應(yīng)商，星弧不斷推出不同種類的涂層，涵蓋Ti N、CrN、TiAlN和DLC等，分別應(yīng)用于骨科等植入介入器械。在涂層技術(shù)上的不斷改進(jìn)和創(chuàng)新，使得所有涂層都能夠具有優(yōu)異的耐磨防腐性能，并可與不同材質(zhì)的器械有杰出的結(jié)合能力。與其他行業(yè)不同點(diǎn)在于，作為為醫(yī)療器械提供涂層服務(wù)的供應(yīng)商，無論是在產(chǎn)品的認(rèn)證以及生產(chǎn)管理上，都有其獨(dú)特并且要求更加嚴(yán)格的體系保證。星弧不但擁有流程精細(xì)的I S O9001質(zhì)量體系作為其醫(yī)療器械涂層的品質(zhì)保證，更加嚴(yán)格按照ISO14385流程管控內(nèi)部生產(chǎn)，確保我們的涂層完全符合客戶的需求。通過長期與行業(yè)內(nèi)的國際巨頭合作，星弧總結(jié)和實施了一套切合實際的PVD涂層內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和開發(fā)準(zhǔn)則，這些經(jīng)驗確保我們能夠按照行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，提供客戶滿意的涂層產(chǎn)品。
星弧應(yīng)用于骨科醫(yī)療器械中的一款典型為涂覆TiAlN涂層的骨銼（見下圖）。該涂層采用星弧擁有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的增強(qiáng)型磁控陰極電弧技術(shù)，并實現(xiàn)納米晶粒和覆層結(jié)構(gòu)。由于技術(shù)上的改進(jìn)，該涂層有效地解決了電弧技術(shù)存在的結(jié)構(gòu)不密實從而導(dǎo)致耐腐蝕性能受到影響的缺點(diǎn)，使得該產(chǎn)品不但保持涂層該材料良好的耐磨特性，同時也具備優(yōu)異的耐腐蝕和生物兼容等特點(diǎn)。
